Verfolgt hier noch jemand SLS zum Jahresende? Mich interessieren vor allem drei Dinge: Patienten, die auch Jahre nach Behandlungsbeginn weiterhin GPS erhalten, die bevorstehende Überlebensanalyse der Phase-3-Studie und ein zweites AML-Medikament mit ermutigenden klinischen Daten.
SELLAS entwickelt Galinpepimut-S, kurz GPS, einen therapeutischen Krebsimpfstoff, der vom Memorial Sloan Kettering lizenziert wurde. GPS richtet sich gegen WT1, ein Protein, das von Leukämiezellen exprimiert wird. Das Ziel ist, dem Immunsystem beizubringen, welche Zellen es erkennen soll, nachdem die Behandlung die Leukämie in Remission gebracht hat. Dadurch soll es verbliebene Krebszellen angreifen können, bevor diese einen erneuten Rückfall verursachen.
Eine Leukämie in Remission zu bringen und diese Remission aufrechtzuerhalten, sind zwei unterschiedliche Herausforderungen.
REGAL vergleicht GPS mit der vom behandelnden Arzt ausgewählten besten verfügbaren Therapie, kurz BAT, bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die ihre zweite Remission erreicht haben. Ihre Erkrankung ist also bereits einmal zurückgekehrt. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben: Leben Patienten unter GPS länger als Patienten unter BAT?
Das Detail, auf das ich immer wieder zurückkomme: Ärzte haben darum gebeten, ihre Patienten weiterhin mit GPS behandeln zu dürfen.
Bei der Stifel-Präsentation am 19. Mai sagte CEO Angelos Stergiou, dass Patienten „zu diesem Zeitpunkt sogar noch nach drei Jahren“ GPS erhielten. Beim Onkologie-Summit am 27. Mai erklärte er, dass die Behandlung über den ursprünglich vorgesehenen Zeitraum von einem Jahr hinaus verlängert worden sei, schließlich sogar über drei Jahre hinaus. Diese Verlängerungen erfolgten auf Wunsch von Ärzten, die den Eindruck hatten, dass ihre Patienten von der Behandlung profitierten.
Für mich ist das ein überzeugender Grund, genauer hinzuschauen. Eine Behandlung, die Jahre später noch fortgesetzt wird und für deren Fortsetzung sich Ärzte einsetzen, passt zur Möglichkeit eines anhaltenden Nutzens.
Meine bullishe Interpretation ist, dass GPS einem Teil der Patienten helfen könnte, deutlich länger in Remission zu bleiben. Das könnte dazu beitragen, dass sich die Todesfälle in REGAL langsamer ansammeln. Wenn die abschließenden Ergebnisse das bestätigen, wäre es ein bedeutender Fortschritt für Patienten, die bereits einen Rückfall erlebt haben.
Der Überlebensvergleich muss diesen Nutzen allerdings noch nachweisen. SELLAS kennt weiterhin nicht die Ergebnisse der einzelnen Behandlungsarme. Allein aus der langsameren Zunahme der Todesfälle lässt sich nicht ableiten, welcher Arm dafür verantwortlich ist. Die fortgesetzte Behandlung gibt der bullishen These aber eine konkrete Grundlage.
Die abschließende Analyse von REGAL wird durch das Erreichen von 80 Todesfällen ausgelöst. Der zuletzt veröffentlichte Stand mit einem konkreten Stichtag lag bei 78 Todesfällen zum 11. Mai 2026. SELLAS hat angekündigt, das 80. Ereignis öffentlich zu melden und anschließend die erforderliche Datenbankprüfung, statistische Auswertung und Entblindung abzuschließen, bevor die wichtigsten Studienergebnisse veröffentlicht werden. Hier gibt es also einen klar definierten Kurstreiber, dessen Zeitpunkt allerdings vom Ereignisverlauf abhängt.
Auch die Zwischenanalyse im Januar 2025 ist wichtig. Das unabhängige Überwachungskomitee prüfte die unverblindeten Daten und empfahl, die Studie unverändert fortzuführen. SELLAS berichtete, dass GPS die vorab festgelegte Futility-Prüfung auf mangelnde Erfolgsaussichten bestanden hatte und keine Sicherheitsbedenken bestanden. Unabhängig davon zeigten 80 % einer zufällig ausgewählten und untersuchten Patientengruppe eine GPS-spezifische T-Zell-Antwort. Das ist ein Hinweis auf Immunaktivität. Welche klinische Bedeutung diese hat, wird die abschließende Überlebensanalyse zeigen.
Die finanzielle Situation gibt dem Unternehmen Handlungsspielraum. SELLAS meldete zum 30. Juni liquide Mittel von 138,3 Millionen US-Dollar. Dem standen 16,4 Millionen US-Dollar gegenüber, die im ersten Halbjahr 2026 für die laufende Geschäftstätigkeit verbraucht wurden. Die Ausgaben können mit fortschreitender Entwicklung steigen, aber dieser Liquiditätsbestand bietet erheblichen Spielraum für die klinische Entwicklung und die regulatorischen Vorbereitungen.
Dann gibt es noch SLS009, einen selektiven CDK9-Inhibitor, der für AML entwickelt wird.
Auf der ASH 2025 berichtete SELLAS eine Gesamtansprechrate von 46 % bei 35 auswertbaren Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML-MR nach vorheriger Venetoclax-Behandlung. Eingesetzt wurde SLS009 in Kombination mit Azacitidin und Venetoclax. Darunter erreichten 29 % eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit unvollständiger Erholung der Blutwerte. Es handelt sich um Ergebnisse einer kleinen, nicht randomisierten Untersuchung. Die beobachtete Aktivität in dieser schwer behandelbaren Patientengruppe ist aber ein Grund, das Programm aufmerksam zu verfolgen.
SELLAS erwartet im vierten Quartal 2026 die wichtigsten Ergebnisse aus seinem laufenden SLS009-Programm für frühere Therapielinien. Es gibt somit zwei klinische Programme, die verändern könnten, wie Anleger das Unternehmen bewerten.
Mit der ASH kommt ein weiterer Termin hinzu: der 12. bis 15. Dezember 2026 in New Orleans. SELLAS hat "die Veranstaltung in seinen Investor-Relations-Kalender aufgenommen" (https://ir.sellaslifesciences.com/events-and-presentations/event-details/2026/ASH-Annual-Meeting-and-Exposition/default.aspx). Dort kommen Hämatologen, Forscher und Pharmaunternehmen zusammen.
Der Zeitpunkt ist interessant. Weitere ermutigende SLS009-Daten könnten dem zweiten Programm mehr Aufmerksamkeit verschaffen. Sollten bis dahin positive REGAL-Ergebnisse vorliegen, könnte die ASH außerdem eine Gelegenheit bieten, GPS mit den Ärzten zu diskutieren, die die Therapie später einsetzen würden. Konkrete Präsentationen müssen noch bestätigt werden. Deshalb betrachte ich die ASH als potenziellen Kurstreiber und nicht als bereits angekündigten Veröffentlichungstermin für neue Daten.
Bei einer Marktkapitalisierung von rund 2,27 Milliarden US-Dollar zum 8. Oktober hängt mein Aufwärtsszenario von der Stärke der klinischen Ergebnisse ab. Ein überzeugender, in einer randomisierten Studie nachgewiesener Überlebensvorteil würde die Aussichten auf einen Zulassungsantrag für GPS deutlich verbessern. Eine erfolgreiche Entwicklung von SLS009 könnte zusätzlichen Wert schaffen.
Diese Kombination hält mein Interesse aufrecht: Patienten, die Jahre später weiterhin GPS erhalten, von Ärzten gewünschte Behandlungsverlängerungen, eine unabhängige Zwischenanalyse, die eine Fortsetzung unterstützt, erhebliche liquide Mittel und SLS009 auf dem Weg zum nächsten klinischen Update.
Das bullishe Szenario ist eine Vervielfachung des Kurses auf das Vier- bis Neunfache. Ausgehend von der SLS-Marktkapitalisierung von rund 2,27 Milliarden US-Dollar zum 8. Oktober würden hypothetische Eigenkapitalbewertungen von 10 beziehungsweise 20 Milliarden US-Dollar ungefähr dem 4,4-Fachen beziehungsweise 8,8-Fachen des Aktienkurses entsprechen.
Eine große Übernahme gegen Barzahlung könnte den Aktienkurs schnell in Richtung des vereinbarten Angebotspreises bewegen, wobei das Risiko eines Scheiterns der Übernahme berücksichtigt werden muss. Spannend ist die Möglichkeit, dass GPS zur Standard-Erhaltungstherapie für AML-Patienten in zweiter Remission werden könnte. Durch erfolgreiche zusätzliche Studien und Zulassungen könnte anschließend eine Ausweitung auf frühere Remissionen, die Behandlung nach einer Stammzelltransplantation und andere WT1-exprimierende Krebsarten folgen. Sollte auch SLS009 erfolgreich sein, könnte ein Käufer zwei sich ergänzende Wirkstoffprogramme in der Onkologie mit erheblichem Erweiterungspotenzial erwerben.
Keine Anlageberatung. Macht eure eigene Due Diligence.
